止血祛瘀明目片配方药理及临床研究

　　止血祛瘀明目片配方、功能与特点

　　1、眼底出血是多种疾病的并发症，中医药治疗有很大优势，止血祛瘀明目片是在多年临床实践的基础上研制而成的。其组方主要着眼于化瘀止血，促进出血吸收，并充分注意全身疾病的改善如血糖的改善、血压的改善、血液流变学的改善;在剂型上选择了无糖的薄膜包衣片、以便糖尿病人服用。

　　2、止血祛瘀明目片由三七、丹参、赤芍、地黄、墨旱莲、茺蔚子、牡丹皮、毛冬青、夏枯草、女贞子、大黄、黄芩等组成。方中三七、丹参、赤芍、牡丹皮活血散瘀，疏通血脉，祛除离经之血，促进出血吸收，现代药理研究表明三七、丹参、赤芍、牡丹皮有改善血液循环、降低血液粘度、抑制血栓形成，抑制血小板聚集等多种药理效用。其中三七既可祛瘀又可止血;墨旱莲、毛冬青、大黄凉血止血;茺蔚子、夏枯草、黄芩清肝明目，抗菌消炎，诸药合用，共奏止血、化瘀、促进出血吸收、抗菌消炎明目之效。

　　3、止血祛瘀明目片的功能特点还体现在对诸多眼底出血相关疾病的良好作用，如三七、地黄的降血糖作用;牡丹皮、冬青、夏枯草、黄芩、大黄的抗菌消炎作用;地黄、牡丹皮、夏枯草等的降血压作用;三七、丹参、赤芍等的抗动脉硬化、改善微循环作用等。

　　止血祛瘀明目片药效学研究

　　1、各剂量止血祛瘀明目片均能明显缩短大鼠、小鼠的出血时间(P<0.01),说明该药具有明显的止血作用。

　　2、能缩短家兔凝血时间及复钙凝血时间，差值增大(P<0.01)，说明具有促进家兔凝血作用。

　　3、与肝素化模型，华法林化模型组比较，止血祛瘀明目片各剂量组小鼠凝血时间均缩短，大剂量有非常显著的统计学意义(P<0.01)，说明对肝素化，华法林化所引起的小鼠凝血时间延长，具有明显的对抗作用。

　　4、对家兔的纤维蛋白溶解系统作用不明显(P>0.05)，能明显促进家兔血凝块的吸收(P<0.05或P<0.01)。

　　5、实验性血瘀大鼠血液流变学参数中，各剂量组的全血高切粘度、低切粘度、血浆粘度降低(P<0.01)，血小板数及血小板粘附率有升高趋势;能明显改善大鼠肠系膜微循环，加快血液流动速度，增加固定视野内有血液流动的毛细血管数目(P<0.01=。

　　6、能明显对抗新鲜蛋清所致大鼠足跖炎症及稀醋酸所致小鼠腹腔渗出性炎症。

　　结论：止血祛瘀明目片具有止血，促进血块吸收，活血化瘀，抗炎等作用。

　　止血祛瘀明目片毒理学研究

　　1、急性毒性试验表明：止血祛瘀明目片在ICR品系小鼠灌胃给药的最大耐受量为36g/kg，相当于原生药106.5g/kg，以体重计相当于临床人用量的480倍。

　　2、长期毒性试验表明：止血祛瘀明目片对三个剂量(成人用量的100倍、50倍、20倍)，给大鼠连续灌胃90d，对大鼠的一般状况，尿液常规，血液学，血液生化学，心电图，系统解剖和组织病理学均无明显影响，未发现毒性反应，恢复期亦无延迟性毒性反应。

　　止血祛瘀明目片临床研究

　　1、诊断标准：肝肾阴亏，阴虚生热，热灼脉络所致的气滞血瘀及眼底出血症，全身症见腰膝酸软，头晕耳鸣，舌质红，少苔，脉细弦。

　　2、疗效标准:

　　治愈：视力恢复1.0以上或恢复至发病前视力，眼底出血基本吸收，眼底血管荧光造影静脉基本正常。

　　显效：视力提高4行以上，眼底出血大部分吸收(1/2~2/3)，眼底血管荧光造影静脉有明显改善。

　　有效：视力提高1～3行，眼底出血部分吸收(1/3)，眼底血管荧光造影静脉有所改善。

　　无效：视力无变化或下降，眼底出血无变化或增多，眼底血管荧光造影无变化或恶化。

　　3、疗效分析：

　　A、一般资料：总例数：344例。

　　a、男性：219例，女性：125例;

　　b、右眼：139例，左眼：121例，双眼：84例;

　　c、18-20岁：30例，21-40岁：73例，

　　41-60岁：120例，61岁以上：121例。

　　B、疾病分类：

　　黄斑出血视盘血管炎视网膜静脉周围炎糖网病视网膜静脉阻塞玻璃体出血中渗

　　C、疗效分析：

　　a、治疗黄斑出血总有效率：83.62%;

　　b、治疗视盘血管炎总有效率：84.67%;

　　c、治疗视网膜静脉周围炎总有效率：77.16%;

　　d、治疗糖网病总有效率：83.38%;

　　e、治疗视网膜静脉阻塞总有效率：82.94%;

　　f、治疗玻璃体出血总有效率：83.34%;

　　g、治疗中渗总有效率：80.07%。

　　D、止血祛瘀明目片治疗眼底出血症患者344例，经陕西省中医药研究院附院、西安市中医医院临床观察，疗程短，见效快，临床应用安全、有效。