糖尿病药Actos击败葛兰素文迪亚

　2007年9月11日出版的美国医学协
会期刊（JAMA）刊登了一篇论文，比
较了糖尿病药物文迪亚和Actos的副作
用风险。论文的结论可用一句话总
结，Actos比文迪亚安全！文迪亚
Avandia由葛兰素史克（NYSE:GSK）
生产上市，很多数据表明显著增加心
肌梗塞的风险。而Takeda药业的Actos
能够降低心脏病、脑卒中和死亡风险
达18%。但是，这两种药物均增加心衰的风险，这种副作用已经标注在药品说明上。如Actos增加心衰的风险达41%。
JAMA以前曾刊登了另一个论文，指出文迪亚增加心脏病的风险达42%，增加心衰的
风险翻番，但并不显著增加心血管疾病死亡的风险。两个独立的研究都使用积累
或荟萃分析（Meta-analysis）方法，而非开展新的临床研究。葛兰素史克在一份
声明中表达了反对意见，指出积累分析法采集数据具有局限性，从两个研究中不
能得出Actos和文迪亚安全性差异的结论，更不能用此指导医生选择糖尿病治疗
药。再说，文迪亚和Actos同属TZD类药物，适应症均为控制糖尿病患者的血糖，
有如此大的差异着实令人费解。

文迪亚是葛兰素的“重磅炸弹”药物，2006年全球销售额为30亿美元。今年5
月新英格兰医学杂志NEJM发表的学术论文中指出文迪亚有导致心脏病高风险之
后，把文迪亚送上药物安全问题的焦点。这篇文章的方法学同样是积累-分析，葛
兰素同样予以了坚决的反击。今年7月，美国FDA的一个专家委员会以22票对1票的
优势建议文迪亚留在市场，几乎没有人认为FDA会不听从委员会的建议，尽管执法
部门可能拒绝委员会的建议。

英国的葛兰素史克、法国的塞诺非-安万特和瑞士的诺华是欧洲最大的三个制
药企业。