药监局 将对糖尿病药"罗格列酮"加强监控
作者: 发布时间:2009-08-27 17:33:37
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新华网北京5月24日电针对境外
研究报告提出的治疗Ⅱ型糖尿病药物
罗格列酮的潜在安全性问题，国家食
品药品监管局近日对该药品在我国临
床使用的安全性问题进行调查分析，
并将及时做出综合性评价。
《新英格兰医学杂志》网站近日
刊出的研究报告称，罗格列酮具有潜
在的安全性问题。对42项临床研究进行的分析显示：在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的15500患者中，心肌梗塞及因心
血管原因死亡的风险增高。
目前，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有
水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现与此次研究
相近的不良事件报告。国家食品药品监管局目前正对相关数据及资料进行综合分
析，同时密切关注FDA和EMEA的调查结果。
据了解，葛兰素史克（天津）有限公司2000年9月获准在我国生产马来酸罗格
列酮片（商品名为“文迪雅”），现有4mg和8mg两种规格。
研究报告提出的治疗Ⅱ型糖尿病药物
罗格列酮的潜在安全性问题，国家食
品药品监管局近日对该药品在我国临
床使用的安全性问题进行调查分析，
并将及时做出综合性评价。
《新英格兰医学杂志》网站近日
刊出的研究报告称，罗格列酮具有潜
在的安全性问题。对42项临床研究进行的分析显示：在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的15500患者中，心肌梗塞及因心
血管原因死亡的风险增高。
目前，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有
水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现与此次研究
相近的不良事件报告。国家食品药品监管局目前正对相关数据及资料进行综合分
析，同时密切关注FDA和EMEA的调查结果。
据了解，葛兰素史克（天津）有限公司2000年9月获准在我国生产马来酸罗格
列酮片（商品名为“文迪雅”），现有4mg和8mg两种规格。
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毕业于成都中医药大学，师从于国内糖尿病界名老中医亓鲁光教授。从事内分泌科的临床工作多年，擅长中西医结合治疗糖尿病及其糖尿病下肢血管病变...详细
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实践出真知·积行成大医,主任医师 \ 教授 \ 博士生导师 \ 国务院特殊津贴获得者；
名誉院长 \ 特需专家；中华医学会糖尿病学分会主要创始人...详细
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钟映丰
毕业于华东理工大学医学专业。师承于川内名老中医朱震川、王文雄等多位名家。在糖尿病并发眼病、肾病、心脑血管病、骨病、瘙痒症的治疗上造诣深厚...详细
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毕业于重庆医科大学，从事临床内科工作30余年。曾先后在重庆医科大学附属医院、西南医院进修学习。对糖尿病的有丰富的诊治经验和独特的治疗方法。擅...详细
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