默克糖尿病新药上市诺华肠炎老药下市

　2007年3月31日，Merck公司
（NYSE:MRK）宣布该公司治疗II型糖
尿病的复合新药Janumet获FDA批准在
美上市。关于该药的详细情况请参阅
本栏目3月30日的文章“默克公司治疗
糖尿病新型复合药将获批上市”。

2007年3月30日，瑞士制药巨人诺
华公司（NYSE:NVS）宣布由于安全原
因、应FDA要求从市场上撤除其治疗肠炎的药物Zelnorm。这是连续2天内美国第二个下市的药物，另一个倒霉蛋是礼来
公司（NYSE:LLY）的帕金森氏病治疗药物Pergolide(Permax)。详情请参阅本栏
目3月30日文章“帕金森氏病治疗药物Pergolide从美国撤市”。在一个18000名患
者参与的临床研究中，使用Zelnorm的患者发生严重甚至致命心血管疾病的几率为
0.11%,而对照组仅为0.01%；13名因用药患心血管疾病的病人中有1人死亡，而服
用安慰剂的患者仅1人发生脑卒中，愈后无后遗症。默克在2002年经过曲折的道路
才将Zelnorm推上市，2001年FDA曾拒绝Zelnorm上市。因为安全原因，欧盟一直没
有批准其在欧洲国家上市。

Zelnorm现在55个国家上市，仅在美国使用的人就达50万，是诺华第12位畅销
药，2006年全球销售额增长30%达5.61亿美元，诺华发言人预计该药销售额2012年
将达到10亿美元。葛兰素公司（NYSE:GSK）的同样适应症的药物Lotronex在2000
年因严重肠道副作用撤市，但2002年又重返市场。

3月30日有关公司的股价，Merck（NYSE:MRK）略升收盘于44.17美元/股，诺
华公司（NYSE:NVS）较大幅度下滑约4%收盘于54.63美元/股，葛兰素公司
（NYSE:GSK）略升收盘价为55.26美元/股。

中国医药科技成果转化中心医药评估与投融资部
北京玄卓有机合成研究所