糖尿病用药后市攀高 国内用药逐年扩容

目前全世界已有2.46亿糖尿病患者，预计至2025年将达到3.80亿人，而其中新增加的患者将大部分出自发展中国家。因此，糖尿病已成为全世界密切关注的健康问题。

2004年以来，全球糖尿病用药市场处于稳定增长态势，年增长率超过10%；2007年的市场规模为241亿美元，较2006年增长了13.70%，在全球药品市场排第5位。目前全球糖尿病药物中，口服药所占的比例略高于胰岛素类似药物，2007年约占60%。

新品命运多舛

目前糖尿病药物市场大致可分为两部分：一是胰岛素，主要生产商为丹麦的诺和诺德，2005年各种胰岛素销售合计约为80亿美元；二是非胰岛素药物，主要的制药商为葛兰素史克、Takeda、礼来、默沙东和辉瑞。以干细胞为基础的糖尿病治疗方法还没有进入临床研究。

自从辉瑞公司的吸入型胰岛素Exubera于2006年获批在美国和欧洲上市后，成为唯一不需要注射的胰岛素。分析家和投资人曾对其上市充满希望。然而，该药上市后却好景不长，销售惨淡。2007年前9个月，吸入型胰岛素实现的销售额仅为1200万美元，辉瑞只好忍痛割爱，宣布将承担28亿美元的相关费用后放弃该产品。

同时，其他正在进行Ⅲ期临床研究的产品，如诺和诺德、MannKind公司的产品以及礼来与Alkermes合作开发的在研吸入胰岛素产品并未因辉瑞遭遇滑铁卢而销声匿迹，这些产品正在进行后期临床试验，这无疑重新给市场增添了信心。但最终的境况如何，还有待市场考验。

另一个典型的个案就是“文迪雅事件”。2007年5月，英国医学报告荟萃分析研究发布了一项惊动医药界的结论：文迪雅有可能使2型糖尿病患者发生心肌梗塞的几率大幅提高。而由于此前文迪雅已经为全球广泛接受，因此，“文迪雅事件”成为继关节炎药万络之后的美国又一重大药品安全性事件。据统计，自1999年上市以来，全球使用文迪雅的约有600万人，其中，美国就有100万人；2006年，文迪雅在美国的销售额达到22亿美元，处方量为1300万张。虽然美国FDA顾问委员会最近已经确定罗格列酮可能有增加服用者罹患心血管疾病的风险，但仍建议文迪雅可继续上市销售，同时要求在产品标签上增加新的药物安全性警示。顾问委员会认为，根据现有资料，文迪雅确实存在可能引起心血管事件的风险，然而，目前的临床研究资料尚不全面，FDA需要更多的资料作进一步评估。

国内用药逐年扩容

随着糖尿病患病率的增加、人们生活水平以及医疗水平的提高，我国糖尿病用药市场规模逐年扩容，在2004～2007年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势。2007年，医药行业复苏，糖尿病用药市场规模突破了70亿元大关，增幅达到21.0%，是近几年来增长最快的一年。

2007年我国糖尿病用药市场中，注射用药（胰岛素及其类似药）占25.6%的份额，口服用药占74.4%，居于主导地位。

目前，口服降糖药物仍以化学药为主，口服降糖药的化学药品种占到79.5%的市场份额，中成药品种占据剩余的20.5%。

从附表中可见，我国糖尿病口服用药市场排名前10位的品牌中，磺酰脲类（SUs）占了4席，α葡萄糖苷酶抑制剂（AGI）占了2席，双胍类、噻唑烷二酮类（TZD）、非磺酰脲类促进胰岛素分泌剂和中成药各占1席，消渴丸作为中成药的代表品牌跻身三甲之列。

糖尿病的传统药物治疗方法，是对新发现的糖尿病患者首先用促胰岛素分泌剂（多为磺酰脲类药如优降糖等），开始是单药治疗，而且还要从小剂量开始，然后再增加剂量，直至达到单一药物的最大剂量。若仍难以控制血糖的升高，就要增加另一种药物。如随着病情的延长，多种口服降糖药也无法平稳控制血糖时，才开始使用胰岛素。但临床实践证明，这种治疗方法并不能阻断糖尿病并发症的发展，患者胰岛的功能仍在逐年衰退。现在的治疗思路已经发生了转变，在确诊糖尿病后，主张早期联合用药，严格控制空腹和餐后血糖的升高，推荐采用磺酰脲类 双胍类（或糖苷酶抑制剂或胰岛素增敏剂）。在符合胰岛素治疗指征时，应尽快采取胰岛素治疗。这一治疗观念的转变势必影响到糖尿病口服用药的市场格局。近年来，默沙东的Januvia、礼来和安进的Byetta等糖尿病新药相继入市，可以预见，糖尿病用药市场会有更精彩的表现。