某注射液致3人死亡紧急停售 亦用于糖尿病人

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近日，云南省红河州6名患者因使用黑龙江省完达山制药厂生产的两批“刺五加注射液”出现严重不良反应，其中有3例死亡。据介绍，“刺五加注射液”属于心脑血管药和肝胆用药，广泛应用于临床。 昨日，卫生部和国家食品药品监督管理局就此联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的“刺五加注射液”。
上海全面停用该注射剂
昨日9时左右，上海各相关单位陆续接到该通知。上海市食药监局立即查阅了上海市药品实时监控系统，没有发现两个问题批次的药品,但上海的大部分医院均配备了该公司生产的其他批次“刺五加注射液”。市食药监局已要求本市所有医院、各药品经营、批发企业立即停止使用、销售该公司生产的“刺五加注射液”。
记者还从上海市药品不良反应中心了解到，目前本市暂未收到“刺五加注射液”的药品不良反应报告。截至目前，国家药品不良反应监测中心也尚未收到其他地区使用上述产品的严重不良反应报告。
公安部门已介入调查
根据国家食药监局6日接到的云南省食药监局报告，出现问题的两批“刺五加注射液”批号分别为2007122721、2007121511，规格为100ml/瓶。完达山公司市场部两名相关负责人对早报记者表示，此事国家相关部门正在进一步调查中，暂不方便接受媒体的采访。
卫生部和国家食药监局已于昨日派出两个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。
云南省卫生厅突发公共卫生处昨晚告诉早报记者，“目前只有这6例出现严重不良反应，没有接到新的信息报告。”据了解，这几位患者在红河州第四人民医院接受治疗。10月5日，该院患者在使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时，突然出现昏迷、血压降低等症状。紧接着，红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应情况。
“全州范围内已封存和禁用了相关药品。我们药监局领导已经全部赴红河州开远市调查情况，并把办公地点临时搬到了开远市药监局。”红河州药监局办公室人员昨天告诉早报记者，具体情况还有待进一步调查。
目前，红河州已经专门成立了该事件的应急指挥部，公安部门已经介入调查。
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刺五加“一直很受欢迎”
一位从业三十余年的执业药师告诉早报记者，刺五加一直都是很受欢迎的一种常用中药，它味道稍微有些苦，性微寒，但是无毒。“不但可以补肾安神，祛风湿也有奇效。”很多高血压病、冠心病、脑梗塞的老人喜欢服用，也有年轻人因为压力大失眠而服用，一些妇女因为治疗更年期综合征也会用到刺五加。其他一些糖尿病、风湿病、慢性支气管炎甚至肿瘤等疾患的治疗中，都有刺五加的一席之地。
但在以往的使用中，片剂、糖浆剂、胶囊剂等刺五加制剂并没有发现严重的不良反应，可能跟他们都是口服有关。刺五加注射剂由于在使用时，一般将加入0.9％的生理盐水或5％葡萄糖注射液再进行静脉滴注，所以也经常有病人会发生一些不良反应。“像这次导致几人死亡的严重不良反应事件应该还是第一次。”该执业药师说。
据完达山制药厂介绍，“刺五加注射液”属于心脑血管药和肝胆用药，主要用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等，亦用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等。 (