1型糖尿病妊娠患者的胎儿和围产期结果

目的：比较门冬胰岛素（IAsp）和人胰岛素（HI）与NPH联合对1型糖尿病妊娠患者进行基础——餐时治疗的胎儿和围产期结果。
研究设计：这是一个随机、平行、开放、对照、多中心、多国家的研究。入选者为妊娠（孕龄<10周）或计划妊娠的1型糖尿病患者。322例1型糖尿病患者接受IAsp（n＝157）或HI（n＝165）治疗。
结果：接受IAsp和HI治疗的患者，存活的胎儿分别是137例和131例，分别有14例和21例流产，围产期死亡率分别是14/1000生产和22/1000生产；先天畸形的分别有6例和9例；校正孕龄后平均出生体重（SEM）分别是3438g和3555g（P=0.091）。平均孕龄分别是37.6和37.4周。早产的发生率分别是20.3％（IAsp）和30.6％（HI）。
结论：使用IAsp治疗与HI治疗最终的胎儿结果相似，但应用IAsp治疗未存活胎儿和早产的发生有更少的趋势。
讨论：就胎儿流产、围产期死亡率、先天畸形和新生儿短期并发症而言，IAsp和HI治疗的胎儿和围产期结果没有差异。
本研究母亲的结果显示在妊娠初期和末期IAsp组的餐后血糖明显低于HI组，主要是因为早餐后血糖较低。此外，两组的血糖控制都很好，妊娠期间平均HbA1c水平小于等于7.0%。尽管1型糖尿病患者与正常人相比，自发性早产出现增加的确切原因还不清楚，但是血糖控制不佳会引发早产。
在我们的研究中两个治疗组的围产期死亡率相似，比以前报道的孕前就患有糖尿病患者的围产期死亡率低。这可能与本研究的入选标准严格有关（明确妊娠时HbA1c<8.0%），1型糖尿病患者围产期的死亡率比正常人群高2-6倍，在28/1000生产-48/1000生产之间。
良好的血糖控制（HbA1c小于7.0％）被认为能降低胎儿和围产期的死亡率。
随着妊娠期间患糖尿病的患者的增加，IAsp等速效胰岛素类似物和基础胰岛素类似物在1型糖尿病和2型糖尿病妊娠患者中的使用也在增加。而且，IAsp使餐后血糖控制改善，有助于全面降低母亲和胎儿的高血糖情况。
两个治疗组巨大儿和体重大于胎龄儿发生的几率相似，校正孕周和母亲体重后，IAsp治疗的母亲生产的婴儿的出生体重低于HI治疗组。因为婴儿出生体重大于4000g能增加胎儿窒息、肩难产、低血糖和胎儿死亡等产科并发症，因此使用IAsp治疗是有益的。
在本研究中只有几例先天畸形和流产。这是由于本研究的排除标准，不允许以前有2次流产和死产的或以前生产过严重先天畸形的孩子或血糖控制差（如孕早期HbA1c大于8.0％）的女性参加。
本研究的样本量还不够大，就围产期的结果而言，还不能得出IAsp优于HI治疗的结论；只有更大样本的精确的定义了围产期终点事件的研究才能证明这一结论。
总之，就胎儿和围产期的结果而言，本研究显示1型糖尿病妇女在妊娠期间使用IAsp与使用HI一样安全和有效。与HI治疗相比，使用IAsp治疗与流产和早产较少有关。没有出现安全性的问题，妊娠期间使用IAsp治疗没有出现意外的AEs。
摘自：AmJObstetGynecol20071.e1-1.e7