欧姆龙科林：全自动动脉硬化检测诊断仪BP203RPE-II

　　日本欧姆龙科林公司在血压检测
和心电监护两个领域有着40多年的技
术优势。特别是医用电子血压计具有
世界最先进的技术，2003年，在美国
血压协会进行的对世界知名电子血压
计评估中，它被评选为“最精确的医
用血压检测装置”，是唯一获得
“AAA”标志的厂家。

　　在近年发展起来的动脉脉搏波波谱理论基础上，经过多年的研究，开发出了动脉僵硬度检测和动脉阻塞程度的检
测的设备—全自动动脉硬化诊断装置BP203RPE-II(VP-1000)，该设备的面世具有
划时代的意义。它可以提供用于心脑血管、糖尿病等重大疾病的早期检查和治疗
的临床数据，是综合全面的筛查及预后评估装置。该产品是应用欧姆龙科林公司
获得专利的“波形分析和血管评估”技术的最新发明，它应用示波法线性膨胀技
术，使用高精度双层Cuff（袖带），在检测心电图和心音图的同时，测量四肢血
压和脉搏波波形，并测得ABI和PWV等数值。该设备具有检测速度快、无创伤、准
确灵敏、操作便捷、不受操作者影响，检测费用低廉等特点。

　　一、主要评估参数


　　可同时检测ABI(脚踝上臂血压比)与baPWV（踝肱脉搏波传导速度）两项参
数，通过选配件可以检测cfPWV（颈股动脉脉搏波传导速度）。其中通过ABI可判
断有无下肢动脉的狭窄(阻塞)，通过PWV可以把握血管的僵硬度和弹性。动脉硬化
是全身性疾病，当患者因血管狭窄或阻塞导致脉搏波速度降低，即使动脉有相当
的硬化程度，PWV（脉搏波传导速度）的数值有可能仍表现正常，只有结合ABI进
行综合评估，才能准确的检查出多种血管病变的患者。


　　PWV/ABI型动脉硬化检测仪是欧姆龙/科林公司独家所有的专利产品，专利号
为第3140007号（专利内容：同时显示PWV指标和ABI指标以提高诊断精确度）以及
第3027750号（专利内容：同时测量ABI数值和上下肢脉搏跳动次数以提高诊断精
确度）。故欧姆龙科林VP－1000是目前唯一种能同时检测PWV与ABI的动脉硬化诊
断装置。

　　（一）ABI(踝臂指数)

　　１、ABI的概念及临床意义

　　是判断由粥样动脉硬化引起的下肢动脉狭窄、阻塞的指标。通过同步测量四
肢的血压，再由脚踝收缩压除以上臂收缩压中较高的值，得出结果。根据ABI，可
以判断下肢动脉的狭窄、阻塞情况。对于阻塞性动脉硬化症(ASO)的诊断和术后观
察最合适。此外，通过观察左右上臂血压差，可以检测出大动脉炎症和锁骨下动
脉狭窄等上肢动脉的异常情况。

　　2、ABI的判定标准

　　ABI作为诊断阻塞性动脉硬化症(ASO)的指标被普遍使用，其判断标准是由AHA
(美国心脏学会)1993年制定的：

9ABI≤0.9　　　有动脉阻塞的可能性
ABI≤0.8　　　动脉阻塞的可能性极高
0.5≤ABI<0.8　至少有一处动脉阻塞
ABI<0.5　　　有多处存在动脉阻塞
ABI≥1.3　　　有血管钙化的疑似
　　对静息ABI值处于临界点的并伴有间歇性跛行的患者，可做运动负荷试验，以
便进一步确诊。欧姆龙科林VP－1000具有相应软件，协助检测和分析。

　　3、独有的检测技术

　　（1）四肢血压同步检测

　　由于血压在不同的变动，所以只有四肢血压同步测量，即在同一个心动周期
内检测出四肢血压，所获得的ABI值才更有意义。在2006年ACC/AHA外周动脉疾病
诊疗指南-下肢动脉疾病部分中，也推荐了采用四肢同步检测血压获得ABI值的方
法，如下图：

　　（2）双重袖带技术

　　检测下肢血压的原始方法，如多普勒法。该法对操作者的技术和经验要求较
高，难度很大。左右脚各测3个部位，如图：

　　使用电子血压计测试脚踝血压时，操作可以简单快捷。但由于脚踝部不同于
上臂，它有多块骨头、肌肉和多根动脉组合，因而使用普通袖带无法获取准确数
据。欧姆龙科林VP－1000采用其独自开发的高精度双层袖带传感器技术，即在测
试脚踝部位的袖带上又增加了一层高精度传感器，可以正确读解脚踝部的收缩压
信号，解决了这个多年的难题。

　　试验证明，采用高精度双层袖?〖际醴?获得的血压读数与多普勒方法获得的
读数相关性极好，其相关系数可达0.98。故VP-1000以Oscillometric方式实?F了
ABI的高精确度?y定。

　　(二)脉搏波传导速度（PWV）

　　1、PWV的概念及临床意义

　　PWV是判断与心脑血管疾病有密切关系的动脉壁硬化程度的指标。运用“当动
脉硬化时由心脏输出的血液产生的波动(脉搏波)的传导速度会加快”这一原理，
测量2次心跳之间的波动(脉搏波)传导速度，判断血管的弹性程度。PWV可以作为
将来患粥样动脉硬化或冠状动脉硬化疾病风险因子的评估指标。动脉PWV是心脑血
管疾病的最佳预测指标。动脉硬化的进展有先于冠状动脉硬化的倾向，所以动脉
PWV对所有死因和心血管疾病的死亡是非常有意义的独立预测因素。

　　2、检测方法

　　传统的PWV检查是采用张力法，测量劲动脉、股动脉的脉搏波传导速度
（cfPWV），这一方法需要受测者脱下裤子、测试者人工找点、用尺子人工量距离
记录并计算。它是局部的动脉检查，需要专业医生操作，测试结果受人为影响因
素大，操作时间长，所以多年来一直没有得到临床推广。传统的张力法原理为：
测试者将压力波传感器压在患者动脉正上方，使动脉的一部分尽量变成适当的扁
平状，以使动脉内部的压力直接传导给压力传感器。为获取准确的结果该法检测
要求苛刻：探头必须位于血管的正上方；操作人员必须用力将检测的血管压成适
当扁平状；被检测血管的下方必须有硬物支撑。其中任何一要求没有达到都会造
成检测结果不准确。

　　欧姆龙/科林VP-1000检测cfPWV，有15导的传感器，精确测量颈动脉和股动脉
的脉波波形，同时还有独特的传感器定位系统，确保捕捉到最强的信号，以便更
详细的评估动脉硬化和心脏功能。

　　通过研究验证，baPWV与cfPWV的相关性良好，可以达到87%的正相关并且有极
高的重复性。在操作方面更加简便易行，无特殊要求。故欧姆龙科林动脉硬化检
测装置通过测量baPWV来评价全身血管弹性，预测心脑血管疾病的风险。

　　欧姆龙/科林VP-1000采用震荡法，使用线性膨胀技术，应用双重袖带，可更
准确的检出四肢的脉搏波形，且只需输入身高、体重参数，无需人工尺量，即可
测出上臂至脚踝间的脉搏波传导速度(baPWV)，是一个全身性检查，它简化了以往
的复杂操作，并使准确率空前提高。

　　3、血压补正与PWV

　　日本千叶大学和慈惠医大专门做了脉搏波传导速度影响因子的研究，结果
为：??性率、血管径和壁厚、血液粘度、血管内?R、心率、心搏出量、血管运动
神经、血流速度等均是其影响因素。因此，对脉搏波传导速度采取单纯血压补正
是极不合理的，世界上还没有一个公认的方法和公式。首先人体的血压本身就是
一个波动的数值，况且进行血压补正的对比值是由健康人群测得的特性曲线获
得，并不适用于病人。如降压治疗中的患者，就有许多血压值和PWV的变化背离情
况。因此目前国际上公认的方法是采用不补正的PWV原值。

　　４、baPWV的重复性

　　有学者做过baPWV的重复性试验，结果证明baPWV的重复性良好。

　　（三）其它参数

　　欧姆龙/科林VP－1000是唯一的在一次操作中就可测定36项参数的设备，除了
ABI（踝臂指数）、PWV（脉搏波传导速度）外，还可同时检测出四肢的SYS（收缩
压）、DIA（舒张压）、MAP（平均压）、PP（脉压）、HR（心率）、BMI（体重指
数）、PEP（射血前期）、ET（射血时间）、ET/PEP（射血指数）、UT（波形上升
时间）、PVR（脉搏波体积记录）、ECG（心电波形）、PCG（心音波形）、STI
（收缩时间间隔）等。所有参数都是四肢同步测量即在同一个心动周期获得，精
确度高，重复性好，只有四肢同步测量，使用高精度的双重袖带，通过ABI，PWV
的综合评估，才能更加准确的全面评估血管病变情况。心电、心音的检测更保证
了数据的高度可靠性。

　　二、可选配件

　　可选配TBI（趾臂指数，检测末稍动脉）配件；CfPWV（劲动脉、股动脉）配
件。

　　三、血管病变早期检测适用范围

　　1、年满14周岁。

　　２、以被诊断为高血压（包括临界高血压），高血脂症，糖尿病（包括空腹
血糖升高和糖耐量降低）或具有肥胖，长期吸烟，高脂饮食，缺乏运动等心脑血
管疾病高位因素者。

　　3、心血管疾病家史者。

　　4、长期头晕等不适症状者，尚未明确诊断者。

　　5、有活动后或静息状态下胸闷，心悸等心前区不适症状，尚未明确诊断者。

　　6、冠心病，不稳定型心绞痛或心机梗死（急性或陈旧性）诊断明确者。

　　四、血管病变检测的临床价值

　　1、动脉硬化的早期诊断。

　　2、心脑血管疾病的预后判断。

　　3、心血管疾病患者支架、造影、用药后的康复、疗效评估。

　　4、心血管药物疗效的评估。

　　5、指导新药的研制开发。

　　五、其它

　　该产品配备CF卡，可储存2万个以上检测数据，便于数据统计、分析。操作简
单，5分钟完成所有操作，并自动打印结果。产品耗材少，只需国产电极片和A4打
印纸。收费合理，北京医疗公费收费标准120元/次。

　　六、产品获得认证与支持

　　在同类产品中，欧姆龙科林VP－1000是唯一获得国际认可的动脉硬化早期检
测装置。已取得美国FDA、欧洲CE、中国SFDA、日本药事局、韩国KFDA等各国权威
机构认证。欧姆龙科林VP－1000是唯一在SFDA注册为“动脉硬化诊断装置”的医
疗器械。2002年，该产品已获日本医疗生化部门大奖。在日本，该产品已有8000
台应用于各大医院及科研机构。该产品被用于预防由生活方式疾病引发的血管性
综合并发症的检查，它在“动脉硬化早期发现、早期诊断”上的贡献，已被日本
各大权威学会承认：日本糖尿病学会、动脉硬化学会、高血压学会、综合健诊医
学会等将其列入指南。
在国内，欧姆龙科林VP－1000也受到众多科研机构及临床医院的青睐。在引入国
内一年多的时间里，已有近200家医院、体检中心、疗养院等医疗机构引进了此产
品。其中，该产品是卫生部“十一五”国家科技支撑计划心脑肺血管疾病防治研
究课题使用设备，同时是“全国动脉硬化早期检测研究培训中心（北京军区总医
院）”主要使用设备。产品的技术参数已列入“血管早期病变检测的中国专家共
识”草案。

　　七、科研价值

　　与该产品相关的国际论文已达1000多篇，日本国内论文900百多篇，欧美发表
的近200篇。最近，国内专家学者的研究成果也陆续发表在国内及国外的学术杂志
上，相信在不久的将来，将会有更多的研究成果出现。