本土胰岛素图强 整体规模蹿升

随着社会经济的快速增长，糖尿病已成为危害人类健康的三大杀手之一。据世界卫生组织（WHO）和国际糖尿病联盟（IDF）统计，2005年全球糖尿病患者为1.9亿人，预测到2030年将增加1倍，达到3.5亿人；发病率最高的国家是印度，依次是中国和美国。

卫生部2005年发布的信息显示，我国糖尿病平均发病率达到4.6%，大城市已上升到8.4%。在60岁以上的人群中，二型糖尿病患病率高达11.3%。专家预计，我国糖尿病患者群将会不断扩大，2010年将达到6000万人。

目前，世界卫生组织以及全球各国在治疗糖尿病方面都采取了积极的防治措施。各国因治疗糖尿病的直接卫生保健费用高达其卫生预算的2.5％~15％。一项11城市抽样调查显示，我国治疗糖尿病及其并发症的直接医疗费每年需200亿元人民币，约占卫生事业费的5%。普通糖尿病病人平均年花费3726元，患有糖尿病合并并发症的患者年花费高达13897元。

胰岛素是治疗糖尿病的关键用药，随着健康意识和文化水平的提高，胰岛素的市场空间将迎来几何级增长。2006年，全球胰岛素销售额高达近100亿美元，中国胰岛素市场份额也已达23亿元人民币。专家预计，2010年，中国胰岛素市场规模将翻两番，达到100亿元人民币。

胰岛素类似物脱颖而出

胰岛素作为治疗糖尿病的特效和首选药物，到目前为止已经历了三代的历史演变：

第一代产品从猪和牛等动物胰脏提取而来。由于异源性过敏反应，该类产品疗效较差，在发达国家已被淘汰，目前该品在我国也仅出现在低端市场。

第二代产品为重组人胰岛素。从人类细胞中获取胰岛素基因，然后将其插入酵母菌或大肠杆菌等细菌中进行培养，通过复杂的复性和酶性等现代化生物基因技术生产而成，包括常规人胰岛素(R)、中效人胰岛素（低鱼精蛋白锌胰岛素）、鱼精蛋白锌胰岛素（PZI）和预混胰岛素（30R、50R）等。

第三代为胰岛素类似物，通过对人的胰岛素基因进行改构获得。胰岛素类似物起效更快，作用更持久，完全模拟生理性胰岛素分泌模式。

从第一代动物胰岛素到第二代重组人胰岛素，再到以重组甘精胰岛素为代表的第三代胰岛素类似物，历经了近90年时间，每一代新胰岛素制剂的出现都有划时代意义。新胰岛素制剂的出现，在纯度、疗效、抗免疫源、治疗达标、模拟生理分泌等方面都有大幅度的提高。尤其是第三代胰岛素类似物的出现，使有关胰岛素研究开始实现“变化给药途径”。同时，在目前的科技发展阶段不会有新的胰岛素产品能够取代类似物，这表明第三代胰岛素类似物将是未来数十年内胰岛素市场的主流产品。

而在第三代胰岛素类似物中，尤以基础胰岛素类似物被患者和处方医生所青睐。基因重组甘精胰岛素能够模拟生理基础胰岛素分泌，平稳无峰，在血糖轻易控制达标的同时，几乎没有低血糖风险，且持续时间正好为24小时，符合人类生活作息周期，每天只需注射一次。

2006年ADA（美国糖尿病学会）和EASD（欧洲糖尿病研究学会）共同推荐：以基因重组甘精胰岛素为代表的基础胰岛素，是糖尿病患者口服药控制不理想后首选且最有效的一线胰岛素药物。