马来酸罗格列酮片

本品主要成分是马来酸罗格列酮
其化学名为(±) - 5- [[4- [2- (甲基- 2- 吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]- 2 4- 噻唑烷二酮 (Z) -

本品可通过增加组织对胰岛素敏感性提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低本品的作用机制与特异性激活一种核受体：过氧化物酶体增殖因子激活的γ-型受体(PPARγ)有关在人类PPARγ受体分布在一些胰岛素作用的关键靶组织如：脂肪组织骨骼肌和肝脏等PPARγ核受体的作用是调节胰岛素反应基因转录而胰岛素反应基因参与控制葡萄糖产生转运和利用另外PPARγ反应基因也调节脂肪酸代谢

1  对硝苯地平口服避孕药(炔雌醇炔诺酮)等经CYP 3A4代谢的药物无临床相互作用
2  与格列本脲二甲双胍或阿卡波糖合用时对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响
3  不影响地高辛华法林乙醇雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗
4  与磺酰脲类合用不明显增加后者引起低血糖的频率
5  与二甲双胍合用不增加后者胃肠道反应的发生率不增加血浆乳酸浓度

1  本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)
2  对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍
3  轻至中度浮肿及轻度贫血皆为老年患者(≥65岁)较65岁以下者为多见浮肿发生率为7.5%:3.5%贫血为2.5%:1.7%

对本品过敏者禁用

4mg

口服：单药治疗与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时本品起始用量为一日4mg单次服用经12周治疗后如需要本品可加量至一日8mg一日1次或分2次服用

密封，30°C以下干燥处保存。有效期暂定2年。

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。