在风云中把脉国际血糖测试市场现状

　日前，一则关于“美国市场上发
现两款假强生血糖试纸”的消息充斥
于各大媒体。由于强生进口血糖试纸
在国内市场上占有较大份额，因此该
消息迅速引起大家的关注。在欲获知
国内强生血糖试纸的相关情况的同
时，国内整个血糖测试市场的现状也
成为了人们关注的焦点。

假冒血糖试纸风波据悉，美国FDA发出警告说，与强生某子公司生产的血糖测试仪配套使用的血
糖试纸在美国市场有假冒产品，糖尿病患者应提高警惕。美国FDA在公开发布的声
明中说，这批假冒血糖试纸在全美各地都有销售，糖尿病患者如果使用这种试纸
进行血糖检测，可能得出失实的血糖数据，导致患者胰岛素摄入过多或过少，造
成严重伤害甚至死亡。

与此同时，美国FDA还在其官方网站上列出了这批“问题试纸”的产品批号，
并警告说，糖尿病患者应立即停止使用这种试纸，并尽快与医生联系，进行血糖
水平测试。不过，美国FDA目前尚未收到来自糖尿病患者的有关假冒试纸导致伤害
的报告。

对此香港卫生署迅速回应称，目前香港亦有售该牌子的试纸，估计半数糖尿
病患者都有使用，是否出现假冒产品，有关部门还在持续关注。

记者就此与强生（中国）医疗器材有限公司取得联系，了解国内对于此事件
的处理情况。随后该公司给记者发来一份《强生LifeScan血糖试纸被假冒有关事
宜》的传真。该回复中透露，“2006年10月13日，美国强生公司旗下供应
OneTouch糖尿病监测设备的LifeScan公司宣布在美国发现了数起假冒OneTouch
Ultra（稳豪）试纸和OneTouch（Basic/Profile）（稳捷）试纸的情况。相关的
假冒试纸批号分别是2691191、272894A、2619932和2606340。”

而关于中国市场的情况，该回复中称，“LifeScan公司正在中国就此事展开
调查，目前在中国市场没有发现假冒试纸的报告。我们会对此事保持高度关注，
并建议医护人员和患者只从指定合法的经销商处购买LifeScan产品。”

有专家指出，自购试纸检查血糖指数已经成为不少糖尿病患者的习惯，以便
随时掌握病情，从而控制饮食，达致减低血糖。然而，假试纸不能准确地测量出
患者的血糖数，一旦试纸测出的血糖指数过高，医生会误以为药力不够，再加大
胰岛素等药物的用量，这反而会令病人血糖过低，令病人出现手震、头晕现象，
严重的可致昏迷、神智不清，甚至死亡，因此危害很大。

血糖测试市场现状

事实上，我国目前约有5000万人受到糖尿病的威胁，糖尿病将是未来我国严
重的公共卫生问题之一。随着糖尿病强化治疗方案的推广，血糖监测越来越受到
重视，血糖检测在自我诊断检测市场中占据了近16%的市场份额，近年来血糖仪市
场非常活跃。资料显示，目前全球糖尿病患者约为2亿人，全世界血糖检测市场容
量为35亿美元，美国市场容量约为20亿美元。而国内血糖检测市场尚处于市场培
育期，增长迅速。2002年，国内血糖检测市场需求量约为2.5亿元人民币，2004年
这个数字大约为4亿元人民币，而到2006年，这一需求量已达到5亿~8亿元人民
币。据专家预测，在未来几年里，该需求量仍将继续增长。

但是，我国血糖仪市场仍然被国外一些著名公司的产品所主导，如罗氏公司
的Glucotrend系列血糖测试仪产品、强生公司的ONETOUCH血糖测试仪、拜耳公司
的AscensiaContour血糖测试仪、雅培（Abbott）公司的PrecisionQID等。国产
血糖仪有北京怡成、上海新立等。但国产血糖仪所占据的市场份额较小，尽管其
在价格上有优势。血糖仪的价格一般在500元至2000元不等，国内产品较为便宜，
进口产品多在千元以上。不同的血糖仪都必须同各自的试纸相匹配，相互之间不
能交叉使用。进口50片盒装的血糖试纸价格约在200元上下，而国产血糖试纸则要
便宜得多。

这些血糖仪均涉及微量采血，但从这些产品的测试范围、测试时间、采血
量、重复性、准确性等指标来看，新一代血糖仪以监测速度快、需血量更少、操
作简单为追求目标。近年来，微损式、无创式和连续式血糖监测仪如雨后春笋般
蓬勃发展，但由于目前其在精确性及稳定性上的问题，使之在临床使用上仍然无
法取代传统血糖检测仪。在技术未臻完善之前，微损式自我监测血糖仪作为中间
产品仍然占据市场的大部分空间。随着理论研究的推进和实验结论的证实，血糖
检测必将朝着仪器小型化，功能多样化、智能化，测量精确化、稳定化的方向发
展，这将为糖尿病的检验治疗带来革命性的进步。

然而，临床医生指出，现阶段市场上的不少血糖仪作为电子医疗器械，多多
少少仍存在一定程度的误差，无法替代医生的诊治。包括普遍使用的几个知名品
牌的血糖仪，监测出的数值也会有的偏高，有的偏低。而另一个现实情况是，目
前在中国，血糖仪允许误差的国家标准尚缺失，这可能导致生产厂家“有机可
乘”。此外，血糖测试试纸对检测结果的影响是所有问题中最关键的，绝大部分
的检测误差都是由试纸的变质变性所引起。很多血糖仪测试血糖的原理是血糖试
纸上的酶（氧化酶或已糖激酶）与血液中的葡萄糖发生反应并显示颜色，血糖仪
分辨后显示读数。而血糖仪本身出现故障的可能性是很小的，但试纸条就会受到
温度、湿度、光线、化学物质等的影响而发生变化，因此试纸的储存是很重要
的。