慢性阻塞性肺病患者使用吸入胰岛素：药代动力学、葡萄糖动力学、安全性和耐受性

作者: 发布时间:2009-08-27 16:40:33

RAVE,KLAUS等

目的：这是一个开放、随机、横断面研究，在健康人群和中度慢性阻塞性肺病（COPD）患者中比较吸入12U的胰岛素与皮下注射12U速效胰岛素的药代动力学和葡萄糖动力学反应。

研究设计和方法：三个不吸烟的组（每组n=15）——健康人群（基线平均年龄38±13岁，1秒内用力呼气量[FEV1]是4.06±1.04L），慢性支气管炎患者（年龄53±9岁，FEV1是2.14±0.60L），肺气肿患者（年龄58±6岁，FEV1是1.67±0.61L）——被随机分为3组，均进行正常葡萄糖钳夹试验。

结果：与健康对照组相比，慢性支气管炎和肺气肿患者吸入胰岛素吸收（从0分到返回基线血浆胰岛素浓度时的曲线下面积[AUC0?t‘]）下降（分别是55.7%,P=0.13和78.5%,P<0.001），总的胰岛素作用（总的葡萄糖输注率）降低（分别是60.4%，P<0.01和67.1%，P<0.01）。皮下注射速效胰岛素在三组中的胰岛素作用和代谢作用相似。各组患者的个体内药代动力学和葡萄糖动力学的变异幅度从17％到52％。餐前和餐后钳夹中的肺功能试验没有显著差异。钳夹期间，两组COPD组的FEV1和最大肺活量均下降，但在吸入胰岛素和皮下注射速效胰岛素治疗之间没有差别。

结论：COPD患者与健康人相比，短期使用吸入胰岛素，胰岛素暴露时间和时间-作用曲线相似，但是胰岛素吸收和代谢作用下降。

本研究首次报道了COPD对吸入胰岛素与皮下注射胰岛素的药代动力学和葡萄糖动力学的影响。基于COPD患者生理学和解剖学的异常，它可能会影响有效吸收面积和/或吸入胰岛素在肺部的分布和沉积，从而减少胰岛素进入全身系统的量。本研究的结果支持这个假设，尽管健康人和COPD患者皮下注射胰岛素的药代动力学和葡萄糖动力学相似，但是肺气肿和慢性支气管炎患者和健康人相比，胰岛素的暴露和代谢作用明显下降。

与我们的研究结果相反，在吸烟者中进行的研究显示，各种形态的胰岛素肺部吸收实际上是增加的，尽管这在戒烟后是部分可逆的。由于入选这个研究的患者至少戒烟6个月，急性增加的药代动力学和葡萄糖动力学反应会减少。因此，我们假设我们研究中药代动力学和葡萄糖动力学反应的下降与COPD肺组织的损害有关。

本研究中没有严重的副作用和与安全相关的实验室参数、生命体征或心电图的显著变化。吸入胰岛素与对照胰岛素相比安全性相似。

健康人和中度COPD患者都能很好的耐受单一剂量的吸入胰岛素（12单位或5.2mg）。吸入胰岛素和皮下注射胰岛素一样吸收快。对健康人群来说，吸入胰岛素的生物利用度和生物效能、药代动力学和PD曲线与皮下注射速效胰岛素相关，这与以前的研究一致。

总之，这个临床试验显示，与健康人群相比中度COPD患者吸入胰岛素的生物利用度和生物效能下降。因为肺部吸收下降，胰岛素剂量的个体化是必要的。在慢性支气管炎的患者中观察到个体变异性增加是非常重要的，因为这可能会引起血糖的较大波动。总的来说，吸入胰岛素能很好的耐受。然而，本研究的结果没有为COPD患者吸入胰岛素的剂量提供指导，因为对COPD吸入胰岛素剂量和吸入胰岛素对COPD患者的作用需要长期的试验。

摘自：DiabtesCare2007，30(7)：1777?1782

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